perbedaan antara produk steril dan produk bebas pirogen

2019-11-02

Endotoxin Detection Accessories

Produk steril berarti tidak ada mikroorganisme hidup, yang mengandung bakteri Gram-negatif, yang dapat dideteksi.

Produk bebas-pirogen merujuk bukan endotoksin yang merupakan bagian dari kompleks lipopolisakarida yang membentuk membran luar bakteri gram negatif, dan dapat memicu mekanisme toksisitas dari lipopolisakarida yang difraksinasi dan mengarah pada hasil yang serius atau fatal. Sebenarnya, produk yang mengklaim bebas pirogen adalah yang konsentrasi endotoksinnya lebih rendah dari atau sama dengan tingkat yang diatur pada peraturan industri terkait.

Produk steril tidak setara dengan produk bebas pirogen. Ini karena sterilitas hanya memastikan tidak ada mikroorganisme hidup, termasuk bakteri Gram-negatif. Tetapi jika sebagian besar bakteri yang mengacu pada gram negatif di sini dihancurkan selama proses sterilisasi, endotoksin akan dilepaskan dan akan tetap tidak terdeteksi kecuali dilakukan pengujian endotoksin. Endotoksin tidak dapat dideteksi secara akurat melalui pengujian sterilitas karena sifat kimia bakteri dan karena hanya bakteri gram negatif yang menghasilkan endotoksin.

Untuk mencapai jaminan kualitas yang baik dan kontrol kualitas untuk obat suntik produk akhir, peralatan medis, dan bahan baku, perlu untuk melakukan deteksi endotoksin selama produksi dalam proses dan untuk perangkat medis akhir atau obat injeksi. Selama pengujian endotoksin, aksesori bebas pirogen harus digunakan untuk menghindari gangguan dari aksesori ini.

Xiamen Bioendo Technology Co, Ltd memproduksi kit uji reagen dan endotoksin LAL, yang dapat membantu Anda memantau tingkat endotoksin dan mengontrol kualitas produk. Sementara itu, Bioendo juga menyediakan aksesori bebas pirogen seperti ujung pipet, tabung bulat-bawah polystyrene, tabung reaksi, dll.


Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

hak cipta © Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. Seluruh hak cipta

 

Ngobrol sekarang

Obrolan Langsung

Esteem Persyaratan Anda akan membantu kami membuat solusi lengkap dan menawarkan umpan balik kepada Anda dengan cepat.Terutama Beli Nama Perusahaan / Tel / Whatsapp atau WeChat < / b> untuk komunikasi yang efisien.

home

products

company

contact