uji untuk konfirmasi sensitivitas lisat berlabel

2019-07-03

Menurut USP, EP & amp; JP, uji untuk konfirmasi sensitivitas lisat berlabel harus dilakukan ketika nomor batch Reagen LAL / TAL diubah, atau kondisi pengujian apa pun yang dapat mempengaruhi hasil uji bakteri endotoksin diubah.

Butir untuk pengujian konfirmasi sensitivitas lisat berlabel mengandung pereaksi LAL / TAL, kontrol standar endotoksin, air untuk uji endotoksin bakteri , tabung, dll.

Kontrol endotoksin standar dalam pengujian untuk konfirmasi sensitivitas lisat berlabel harus diencerkan dengan air untuk BET menjadi setidaknya empat konsentrasi setara dengan 2λ, λ, 0,5λ dan 0,25λ (λ di sini berarti sensitivitas berlabel reagen LAL / TAL dan dinyatakan dalam EU / ml). Ini berarti empat ulangan harus dilakukan di bawah pengujian, dan setiap ulangan mengandung empat reagen LAL / TAL.

Tes untuk konfirmasi sensitivitas lisat berlabel dianggap valid ketika konsentrasi terendah dari solusi standar menunjukkan hasil negatif dalam semua tes ulangan.


Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

hak cipta © Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. Seluruh hak cipta

 

Ngobrol sekarang

Obrolan Langsung

Esteem Persyaratan Anda akan membantu kami membuat solusi lengkap dan menawarkan umpan balik kepada Anda dengan cepat.Terutama Beli Nama Perusahaan / Tel / Whatsapp atau WeChat < / b> untuk komunikasi yang efisien.

home

products

company

contact