Mengapa tes untuk melakukan interfering faktor harus dilakukan

2021-03-11

Mengapa Uji Gangguan Harus dilakukan sebelum deteksi endotoksin dengan Lyophilized Amebocyte Lisat reagen (Tal Reagen)? Alasannya adalah sebagai berikut:


Mayoritas zat yang diuji untuk endotoksin mengganggu Tal Uji beberapa derajat. Biasanya, ada dua kelas interferensi: Penghambatan dan Peningkatan.


Jika Solusi yang berisi materi yang dapat mengganggu kemampuan Tal reagenuntuk bereaksi dengan endotoksin, inhibisi akan terjadi Ini akan mengarah pada meremehkan jumlah endotoksin sekarang. Salah satu hasilnya adalah produk yang harus tidak dilewati adalah dirilis. Dan Ini Dapat Membahayakan Orang-Orang Kesehatan. Jadi tes harus dikontrol dengan benar untuk memastikan bahwa penghambatan terdeteksi jika terjadi.


Mengenai peningkatan, ia mengacu pada gangguan yang meningkatkan sensitivitas Uji Ini akan menghasilkan konsentrasi endotoksin yang ditunjukkan pada hasilnya lebih tinggi selain yang sebenarnya satu. Dan Salah satu hasil langsung adalah produk yang harus telah berlalu bisa Bukan Dirilis. Tapi itu tidak menghasilkan ancaman bagi kesehatan masyarakat dan keselamatan.


Dari perspektif ini, peningkatan kurang berbahaya daripada Penghambatan. Ini itulah sebabnya dalam rutin Gel-gumpalan Tes kontrol produk positif hanya mengontrol penghambatan, tetapi bukan peningkatan. Dan Di Amerika Serikat, Pharmacopeia Eropa dan Jepang (USP, EP dan JP), spesifikasi dalam pasal uji endotoksin yang harmonis memungkinkan hingga 200% peningkatan, tetapi hanya 50% Penghambatan.

Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

hak cipta © Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. Seluruh hak cipta

 

Ngobrol sekarang

Obrolan Langsung

Esteem Persyaratan Anda akan membantu kami membuat solusi lengkap dan menawarkan umpan balik kepada Anda dengan cepat.Terutama Beli Nama Perusahaan / Tel / Whatsapp atau WeChat < / b> untuk komunikasi yang efisien.

home

products

company

contact